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窓口で注射剤と問題があった場合、2020年からは薬物監視の証明の提案が求められます。
薬物監視証明が準備できない場合は、手続き先送り主に送ってください。
商品が当方に届きましたらご連絡させていただきますので、再度送料をお支払いいただいた上で再発送させていただきます。
殺菌剤 0.9% 塩化最大限 10cc/バイアル
説明
この製剤は、注射前にインスタントを必要とする薬剤、または水性媒体に溶解する必要がある薬剤を追加した後にのみ、非経口投与するように設計されています。
殺菌性 0.9% 塩化ナトリウム注射液 USP は、注射用水に溶解した滅菌済み、非発熱性、ゆっくりの等張液です。調整用に塩酸が含まれている場合があります。複数回投与容器で供給され、繰り返し取り出して投薬用に薬剤を加減または溶解することができます。pHは5.0(4.5～7.0)です。
塩化ナトリウム (USP) は化学的にはNaClと指定され、水に自由に溶ける白い結晶性粉末です。
半硬質バイアルは、特別に配合されたポリオレフィンから製造されています。これはエチレンとプロピレンの共重合体です。
臨床薬学
水中の塩化ナトリウムは解決して離してイオン（Na+）と塩化物イオン（Cl−）を生成します。これらのイオンは体液（主に細胞外）の正常な成分であり、電解質バランスを維持するために重要です。
ナトリウム（Na+）と塩素（Cl−）の分布と排泄は主に腎臓によって制御されており、腎臓は摂取量と排出量のバランスを維持しています。
細菌静止剤 0.9% 塩化ナトリウム注射液 (USP) によって提供される液体との塩化ナトリウムは、薬剤の非経口注射の媒体としてのみ使用される場合、新生児や非常に小さい乳児を優先して、体液と電解質のバランスに大きな影響を与える可能性は低いと考えられます。
水はすべての体組織の必須成分であり、体重の約70%を安心します。成人の1日の平均的な必要量は2～3リットルです（発汗と尿の生成による不感水分損失はそれぞれ1.0～1.5リットル）。
水分バランスは、様々な調節機構によって維持されます。 水分の配分は主に体の各部における電解質の濃度に依存し、とりあえず (Na+) は生理的平衡の維持に大きな役割を果たします。
適応症と使用法
この非経口製剤は、投与する薬剤の製造元の指示に従って、静脈内、筋肉内または皮下注射用に薬剤を緩めるか溶解するためにのみ適応されます。
禁忌
ベンジルアルコールは新生児に毒性がある可能性があるため、この患者集団ではベンジルアルコールを含む溶液を使用してはいけません。
ベンジルアルコールを含む非経口製剤は、水分または塩化ナトリウムの補給には使用しないでください。
ベンジルアルコールを含む非経口製剤は、硬膜外麻酔または脊髄麻酔処置には使用しないでください。
警告
殺菌性塩化ナトリウム注射液（USP）に含まれる防腐剤であるベンジルアルコールは、新生児への毒性との関連が報告されています。この年齢層における他の防腐剤の毒性に関するデータは入手できていません。血管内カテーテルのフラッシュには、防腐剤を含まない塩化ナトリウム注射液を使用してください。新生児に使用する薬剤の調製または希釈に塩化ナトリウム溶液が必要な場合は、防腐剤を含まない塩化ナトリウム注射液のみを使用してください。
予防
注入経路や注入速度など、注入する薬剤を溶解するための媒体、適切な希釈度または量の選択については、製造元の指示を参照してください。
投与前に、再構成（希釈または溶解）した薬剤が透明度（溶解性の場合）があり、予期しない沈殿や変色がないことを検査します。
妊娠
殺菌性0.9%塩化ナトリウム注射液（USP）を用いた動物実験では、生殖に関する試験は実施されていません。添加物を含む殺菌性0.9%塩化ナトリウム注射液を妊婦に投与した場合、胎児に害を及ぼす可能性や生殖能力に影響を与える可能性についても不明です。添加物を含む殺菌性0.9%塩化ナトリウム注射液は、妊婦に投与する必要がある場合に限り投与してください。
小児用
小児集団における安全性と有効性は、小児集団と成人集団の臨床状態の類似性に基づいています。しかし、ベンジルアルコールは新生児に潜在的な毒性を示す可能性があるため、この患者集団ではベンジルアルコールを含む溶液の使用は禁忌です。
薬物相互作用
一部の注射薬は、特定の溶媒と併用したり、同じ溶媒またはベンジルアルコールを含む溶媒と併用したりした場合に、配合が禁忌となる場合があります。薬剤師にご相談ください。
すべての容器への単一または複数の投入および取り出しには無菌技術を使用します。
薬剤を薄めたり溶かしたりするときは、よく混ぜて速やかに使用してください。
溶質の製造元から別途指示がない限り、注射用薬剤の再構成溶液を保管しないでください。
溶液が透明でシールが破損していない限り使用しないでください。
副作用
この溶液、添加薬剤、または再構成もしくは投与の方法により起こる可能性のある反応には、発熱反応、局所的な圧痛、膿瘍、注射部位の組織壊死または感染、注射部位から広がる静脈血栓症または静脈炎、および血管外漏出などがあります。
有害反応があった場合は、点滴を中止し、患者を評価し、適切な対策を講じて、可能であれば、未使用のメモリの残りを回収して検査のために保存してください。
0.9%ベンジルアルコールの静脈内、筋肉内、または皮下注射によるヒトへの有害な反応は知られていないが、数種の動物における0.9%ベンジルアルコールを含む少量の非経口製剤の実験的研究により、成人に最大30mLの静脈内投与を毒性作用なしに安全に投与できることが示された。
